Bluebird Bio သတင်း- FDA မှ သတင်းကောင်း

သင် Bluebird Bio သတင်းကို လိုက်ကြည့်နေပါသလား။ သင်မဟုတ်ပါက၊ ဤကုမ္ပဏီနှင့်ပတ်သက်သည့် နောက်ဆုံးရသတင်းများအားလုံးကို သိရှိပြီး သင့်အကြောင်းကြားချက်များကို ဖွင့်ရန် အချိန်တန်ပါပြီ။ အဘယ်ကြောင့်ဆိုသော် ၎င်းသည် အချိန်မရွေး အမြင့်ဆုံးသို့ ရောက်ရှိရန် စုစည်းထားသောကြောင့် ဖြစ်သည်။

အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးကော်မတီ (FDA) ၏ အကြံပေးကော်မတီက ဤဇီဝနည်းပညာကုမ္ပဏီ၏ စမ်းသပ်ဗီဇကုထုံးများကို စမ်းသပ်မှုနှစ်ခုကို အကြံပြုထားသောကြောင့် ဤကုမ္ပဏီ၏ စတော့ရှယ်ယာများသည် ပိုမိုမြင့်မားလာမည်ဟု မျှော်လင့်ရသည်။

ဒီတော့ ကုမ္ပဏီရဲ့ စတော့ရှယ်ယာတွေက တက်လိုက်ကျလိုက် ဖြစ်နေတာကို မြင်ဖူးကြမှာပါ။ သင့်အချက်အလက်များအတွက်၊ စခရင်များပေါ်တွင် သင်မြင်နိုင်ခဲ့သော ticker 'BLUE' သည် ဤအထူးကုမ္ပဏီပိုင်ဖြစ်သည်။ ထို့ကြောင့် စျေးကွက်အခြေအနေ အလုံးစုံရှိနေသော်လည်း ဤကုမ္ပဏီ၏ အစုရှယ်ယာရှင်များသည် အလွန်လိုအပ်သော သက်သာရာရမှုအချို့ကို ရရှိနေပါသည်။

မရှိမဖြစ် Bluebird ဇီဝသတင်း

Bluebird ဇီဝသတင်းပုံရိပ်

၎င်းသည် ပြင်းထန်မျိုးရိုးဗီဇချို့ယွင်းမှုနှင့် ကင်ဆာရောဂါများအတွက် မျိုးရိုးဗီဇကုထုံးများကို တီထွင်ရန် အာရုံစိုက်ထားသည့် Cambridge၊ Massachusetts အခြေစိုက် ဇီဝနည်းပညာကုမ္ပဏီတစ်ခုဖြစ်သည်။ ယခင်က ဥရောပသမဂ္ဂ (EU) မှ အတည်ပြုထားသော တစ်ခုတည်းသော ဆေးမှာ Betigeglogene autotemcel (Zynteglo) ဟု အမည်တွင်လေ့ရှိသည်။

သင့်အား သတိပေးရန်၊ ဤသည် ကမ္ဘာပေါ်တွင် ဒေါ်လာ ၁.၈ သန်း တန်ဖိုးရှိသော ကမ္ဘာ့ဒုတိယစျေးအကြီးဆုံး ဆေးဖြစ်သည်။ အလားအလာများစွာဖြင့် ကုမ္ပဏီသည် ၎င်း၏ရှယ်ယာများ တက်လာသည်ကို မြင်သော်လည်း ယခုအချိန်အထိ ဆက်တိုက်ကျဆင်းနေခဲ့သည်။ ကုထုံးနှစ်ခု၏ခွင့်ပြုချက်ဖြင့် ရင်းနှီးမြှုပ်နှံသူများထံမှ ၎င်း၏အနာဂတ်အတွက် ဆုံးရှုံးသွားသော ယုံကြည်မှုကို ပြန်လည်ရရှိရန် မျှော်လင့်ပါသည်။

ကုမ္ပဏီ၏အခြားပိုက်လိုင်းလုပ်ငန်းများတွင် Sickle cell disease အတွက် LentiGlobin မျိုးဗီဇကုထုံးနှင့် Cerebral Adrenoleukodystrophy တို့ပါဝင်သည်။ IT သည် Acute Myeloid leukemia၊ Merkel-cell carcinoma၊ MAGEA4 အစိုင်အခဲအကျိတ်များနှင့် Diffuse large B-cell lymphoma တို့ကို ကုသရန်လည်း လုပ်ဆောင်နေသည်။

1992 ခုနှစ်တွင် Genetix Pharmaceuticals အဖြစ် MIT မှ ဆရာဆရာမများ Irving London နှင့် Philippe Leboulch တို့၏ စိတ်ကူးဖြင့် ၎င်း၏ ခရီးစဉ်ကို စတင်ခဲ့ပြီး၊ ဤဇီဝနည်းပညာ အဖွဲ့အစည်းသည် ၎င်း၏ ရှယ်ယာများကို 178.29 ခုနှစ်တွင် $2018 အထိ တိုးမြင့်လာသည်ကို မြင်တွေ့ခဲ့ရပြီး နောက်ပိုင်းတွင် ၎င်းတို့သည် အလုံးစုံ ကျဆင်းနေသော လမ်းကြောင်းပေါ်သို့ ရောက်ရှိခဲ့သည်။

သို့သော် ဤသတင်းကြောင့် ရှယ်ယာများသည် 28.7% မှ 4.80 ခုနှစ် ဇွန်လ 14 ရက်နေ့ တနင်္လာနေ့တွင် 2022 သို့ တက်လာခဲ့သည်။ Dow Jones Market Data မှ အချက်အလက်များအရ စတော့ရှယ်ယာများသည် ပြီးခဲ့သော 46 နှစ်အတွင်း အကြီးမားဆုံး ရာခိုင်နှုန်း တိုးလာရန် လမ်းကြောင်းပေါ်သို့ ရောက်ရှိနေပါသည်။ ယခုနှစ်တွင် ရှယ်ယာ ၄၆ ရာခိုင်နှုန်းကျော် ကျဆင်းသွားကြောင်း သိရှိရပါသည်။

အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဌာနမှ ဇီဝနည်းပညာ၏ မျိုးဗီဇကုထုံးများ၏ အကြံပြုချက်မှ တန်ဖိုးတက်လာမည်ဟု မျှော်လင့်ရသည်။ ဇွန်လ 9 ရက်နေ့တွင် FDA ၏ဆဲလ်လူလာ၊ တစ်ရှူးနှင့်မျိုးရိုးဗီဇကုထုံးအကြံပေးကော်မတီမှ elivadogene autotmcel သို့မဟုတ် Eli-CEL ဗီဇကုထုံးကိုအကြံပြုခဲ့သည်။

ဤကုထုံးသည် အစောပိုင်းတက်ကြွသောဦးနှောက် adrenoleukodystrophy နှင့် X chromosome နှင့်ဆက်စပ်နေသည့်ရောဂါကိုကုသရာတွင်အသုံးပြုနိုင်သည်။ သောကြာနေ့တွင်၊ အလားတူအစိုးရအဖွဲ့အစည်းက Betibeglogene autotemcel သို့မဟုတ် beti-cel ကိုအကြံပြုထားပြီး၊ ၎င်းသည် beta-thalassemia လူနာများကိုကုသရန်ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည့်တစ်ကြိမ်တည်းကုထုံးဖြစ်သည်။

ကုသမှုပြီးနောက်၊ ပုံမှန်လိုအပ်နေသော ရောဂါဝေဒနာရှင်များအား သွေးနီဥ သွင်းရန် မလိုအပ်ပါ။ FDA သည် ဩဂုတ်လ ၁၉ ရက်နေ့တွင် beti-cel အတွက် တရားဝင် ဆုံးဖြတ်ချက်ကို ချမှတ်ရမည်ဖြစ်ပြီး Eli-CEL အတွက် ရက်စွဲသည် ယခုနှစ် စက်တင်ဘာ ၁၆ ရက်ဖြစ်သည်။

ကောက်ချက်

ဤသတင်းကောင်းကြောင့် လူများသည် ကုမ္ပဏီ၏ရှယ်ယာများကို စိတ်ဝင်စားလာခဲ့ကြပြီး ယင်းကြောင့် Bluebird Bio သတင်းသည် စျေးကွက်များတစ်လျှောက် ဘဏ္ဍာရေးကွာတားများတွင် လှည့်ပတ်လျက်ရှိသည်။ စျေးနှုန်းမည်မျှပင်ရှိပါစေ bluebird သည် ဤအကြံပြုချက်များမှ အကျိုးကျေးဇူးများစွာရရှိမည်ဟု မျှော်လင့်ပါသည်။

a Comment ချန်ထား