Le Bluebird Bio News: Tala Lelei mai le FDA

O e mulimuli i tala fou a le Bluebird Bio? Afai e leai, ua oʻo i le taimi e te iloa ai ma faʻaalia au faʻamatalaga mo faʻamatalaga lata mai uma e uiga i lenei kamupani. Aua o lo'o fa'atusalia e o'o atu i le maualuga fou i so'o se taimi.

O lo'o fa'amoemoe o le a fa'atupula'ia fa'asili a le kamupani lea e pei ona fautuaina e le komiti faufautua a le Food and Drug Administration (FDA) ni su'ega se lua o togafitiga fa'ata'ita'i a lenei kamupani biotech.

Ia atonu na e vaʻai i faʻauluuluga a le kamupani naʻo luga. Mo lau fa'amatalaga, o le fa'ailoga 'BLUE' atonu na e va'ai i luga o lau e patino i lea kamupani. E ui lava la i le tulaga lautele o maketi, o loʻo maua e le au fai sea o lenei kamupani se malologa e manaʻomia tele.

Taua Bluebird Bio Tala Fou

Ata o tala fou a le Bluebird

Ole kamupani biotechnology lea e fa'avae i Cambridge, Massachusetts lea e taula'i ile atina'eina o togafiti fa'ama'i mo fa'ama'i tuga ma le kanesa. I le taimi muamua, na o le pau lava le vailaʻau faʻamaonia mai Europa (EU) o Betigeglogene autotemcel lea e masani ona alu i le igoa (Zynteglo).

E faamanatu atu ia te oe, o le lona lua lenei o fualaau sili ona taugata i le lalolagi e $1.8 miliona lona tau. I le tele o le gafatia na vaaia ai e le kamupani le siitia o ana sea ae o loʻo i ai i luga o le paʻu tumau e oʻo mai i le taimi nei. Faatasi ai ma le faʻatagaina o togafitiga e lua, o loʻo faʻamoemoe e toe faʻafoʻi mai ai le mautinoa leiloa i lona lumanaʻi mai le au teu tupe.

O isi galuega paipa a le kamupani e aofia ai le LentiGlobin gene therapy mo le Sickle cell disease ma le Cerebral Adrenoleukodystrophy. O loʻo galue foʻi le IT e togafitia le Acute Myeloid leukemia, Merkel-cell carcinoma, MAGEA4 solid tumors, ma Diffuse large B-cell lymphoma.

O le amataina o lana faigamalaga o Genetix Pharmaceuticals i le 1992 o se faʻataʻitaʻiga a sui aʻoaʻo a le MIT Irving London ma Philippe Leboulch, o lenei kamupani biotechnology na vaʻaia ana sea e oʻo atu i le $ 178.29 i le 2018 ma ina ua maeʻa, sa i ai i se tulaga pa'ū atoa.

Ae faatasi ai ma lenei talafou, o sea na siʻitia e uiga i le 28.7% i le 4.80 i le Aso Gafua 14 Iuni 2022. O faʻatauga o loʻo i luga o le ala mo le sili atu le pasene faʻateleina i le valu tausaga talu ai, e tusa ai ma faʻamaumauga mai Dow Jones Market Data. E taua le silafia o sea ua pa'u i luga o le 46% i lenei tausaga.

O le si'itia i le tau o lo'o fa'amoemoeina mai le fautuaga a le biotech's gene therapy e le Food and Drug Administration. I le aso 9 o Iuni, na fautuaina ai e le Komiti Faufautua mo le Cellular, Tissue, ma Gene Therapies a le FDA le elivadogene autotmcel poo Eli-CEL gene therapy.

O lenei togafitiga e talafeagai i le togafitia o se faʻamaʻi e fesoʻotaʻi ma le X chromosome, o le adrenoleukodystrophy o loʻo galue muamua. I le Aso Faraile, na fautuaina ai e le faalapotopotoga lava lea a le malo le Betibeglogene autotemcel poo le beti-cel, o se togafitiga e tasi le taimi na fuafuaina e togafitia ai gasegase beta-thalassemia.

A maeʻa togafitiga, o le a leai se manaʻoga mo le tuiina o le toto mumu i tagata mamaʻi o loʻo aʻafia i le faʻamaʻi, o loʻo manaʻomia i taimi masani. O lo'o fa'amoemoe e faia e le FDA le fa'ai'uga aloa'ia mo le beti-cel i le aso 19 o Aukuso ma o le aso mo Eli-CEL o le aso 16 o Setema i le tausaga nei.

iʻuga

Faatasi ai ma lenei tala fiafia, ua amata ona fiafia tagata i sea a le kamupani ma o le mafuaaga lea o le Bluebird Bio talafou o loʻo faʻasalalau i totonu o nofoaga tau tupe i luga o maketi. E tusa lava po o fea e alu i ai le tau, o le bluebird e faʻamoemoe e faʻamanuiaina tele mai nei fautuaga.

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