Awọn iroyin Bluebird Bio: Awọn iroyin ti o dara lati FDA

Ṣe o n tẹle awọn iroyin Bluebird Bio? Ti o ko ba ṣe bẹ, o to akoko lati ni imọ ati tan awọn iwifunni rẹ fun gbogbo awọn imudojuiwọn tuntun nipa ile-iṣẹ yii. Nitoripe o farahan lati de awọn giga titun ni eyikeyi akoko.

O nireti pe awọn akojopo ile-iṣẹ yii le ga soke si awọn giga siwaju bi igbimọ imọran ti Ounjẹ ati Oògùn (FDA) ṣeduro awọn idanwo meji ti awọn itọju apilẹṣẹ idanwo ile-iṣẹ imọ-ẹrọ imọ-ẹrọ yii.

Nitorinaa o le ti rii awọn akojopo ti ile-iṣẹ ti n lọ si oke ati oke nikan. Fun alaye rẹ, ami ami 'BLUE' ti o le ti rii lori awọn iboju jẹ ti ile-iṣẹ kan pato. Nitorinaa laibikita ipo ọja gbogbogbo, awọn onipindoje ti ile-iṣẹ yii n gba diẹ ninu isinmi ti o nilo pupọ.

Awọn ibaraẹnisọrọ Bluebird Bio News

Aworan ti Bluebird bio iroyin

Eyi jẹ Cambridge kan, ile-iṣẹ imọ-ẹrọ ti o da lori Massachusetts ti o dojukọ lori idagbasoke awọn itọju apilẹṣẹ fun awọn rudurudu jiini lile ati akàn. Ni iṣaaju, oogun ti a fọwọsi nikan lati European Union (EU) ni Betigeglogene autotemcel eyiti o jẹ igbagbogbo nipasẹ orukọ (Zynteglo).

Lati leti, eyi ni oogun elekeji julọ ni agbaye ti n san $1.8 million. Pẹlu agbara pupọ ti ile-iṣẹ rii awọn ipin rẹ ti n lọ soke ṣugbọn wọn ti wa lori idinku iduro titi di isisiyi. Pẹlu ifọwọsi ti awọn itọju ailera meji, o nireti lati pada si igbẹkẹle ti o sọnu ni ọjọ iwaju rẹ lati ọdọ awọn oludokoowo.

Awọn iṣẹ opo gigun ti epo miiran ti ile-iṣẹ pẹlu itọju ailera Jiini LentiGlobin fun arun Sickle cell ati Cerebral Adrenoleukodystrophy. IT tun n ṣiṣẹ lati ṣe itọju aisan lukimia Myeloid nla, carcinoma Merkel-cell carcinoma, MAGEA4 awọn èèmọ to lagbara, ati Diffuse B-cell lymphoma nla.

Bibẹrẹ irin-ajo rẹ bi Genetix Pharmaceuticals ni ọdun 1992 ọmọ-ọwọ ti awọn ọmọ ẹgbẹ Oluko MIT Irving London ati Philippe Leboulch, nkan ti imọ-ẹrọ imọ-ẹrọ yii rii awọn ipin rẹ ti o ga to $178.29 ni ọdun 2018 ati lẹhin iyẹn, wọn wa lori aṣa isubu lapapọ.

Ṣugbọn pẹlu awọn iroyin yii, awọn mọlẹbi naa pọ si nipa 28.7% si 4.80 ni Ọjọ Aarọ 14 Okudu 2022. Awọn akojopo wa lori ọna fun ilosoke ogorun ti o tobi julọ ni ọdun mẹjọ sẹhin, gẹgẹbi data lati Dow Jones Market Data. O ṣe pataki lati mọ pe awọn mọlẹbi ti wa ni isalẹ 46% ​​ni ọdun yii.

Awọn fifo ni iye ti wa ni o ti ṣe yẹ lati awọn iṣeduro ti awọn biotech ká Jiini awọn ilana nipa awọn Ounje ati Oògùn ipinfunni. Ni Oṣu kẹfa ọjọ 9th ti Cellular, Tissue, ati Igbimọ Advisory Therapies Gene ti FDA ṣeduro elivadogene autotmcel tabi Eli-CEL itọju jiini.

Itọju ailera yii wulo ni itọju arun kan ti o sopọ mọ chromosome X, adrenoleukodystrophy cerebral ti nṣiṣe lọwọ ni kutukutu. Ni ọjọ Jimọ, ẹgbẹ ijọba kanna ṣeduro Betibeglogene autotemcel tabi beti-cel, eyi jẹ itọju ailera-akoko kan ti a ṣe lati tọju awọn alaisan beta-thalassemia.

Lẹhin itọju naa, kii yoo ni iwulo fun awọn gbigbe ẹjẹ ẹjẹ pupa si awọn alaisan ti o ni arun na, ti bibẹẹkọ nilo rẹ nigbagbogbo. FDA ni a nireti lati ṣe ipinnu osise fun beti-cel ni ọjọ 19th ti Oṣu Kẹjọ ati ọjọ fun Eli-CEL jẹ ọjọ 16th ti Oṣu Kẹsan ọdun yii.

ipari

Pẹlu awọn iroyin nla yii, awọn eniyan ti bẹrẹ lati ni anfani si awọn mọlẹbi ti ile-iṣẹ naa ati idi eyi ti awọn iroyin Bluebird Bio ti n ṣe awọn iyipo ni awọn agbegbe owo ni gbogbo awọn ọja. Laibikita ibiti idiyele naa lọ, a nireti bluebird lati ni anfani pupọ lati awọn iṣeduro wọnyi.

Fi ọrọìwòye